Błąd medyczny nie ma w polskim prawie jednolitej, jasnej definicji. Często jest on określany również jako „błąd w sztuce medycznej” czy ‚błąd lekarski”.
Błąd medyczny należy traktować jako postępowanie niezgodne z ogólnie przyjętymi zasadami wiedzy medycznej.
Orzecznictwo Sądu Najwyższego błąd w sztuce lekarskiej określa jest jako czynność (zaniechanie) lekarza w zakresie diagnozy i terapii, niezgodną z nauką medyczną w zakresie dla lekarza dostępnym.

Odpowiedzialność karną lekarza regulują przepisy kodeksu karnego oraz zapisy ustaw, tworzących prawo medyczne. Aby osiągnąć oczekiwany skutek, kierując postępowanie na drogę karną, wina lekarza nie może budzić najmniejszych wątpliwości

Odpowiedzialność karna lekarza wiąże się przede wszystkim z popełnieniem błędu lekarskiego. Może być jednak związana również z innymi czynnikami, popełnionymi w związku z wykonywaniem takiej, a nie innej profesji. Mowa tutaj o ujawnieniu informacji, będących tajemnicą lekarską, leczeniu bez zgody czy nieudzieleniu niezbędnej pomocy medycznej.

Odpowiedzialność karna lekarza oparta jest na ogólnych zasadach odpowiedzialności za skutkowe przestępstwa nieumyślne przeciwko życiu i zdrowiu. Pociągniecie lekarza do odpowiedzialności będzie możliwe jedynie wtedy gdy zostaną spełnione następujące przesłanki:

• jego działanie stoi w sprzeczności w ogólnie uznanymi zasadami wiedzy medycznej,
• na skutek postępowania lekarza doszło do śmierci pacjenta, ciężkiego uszczerbku na zdrowiu, innego naruszenia czynności narządu ciała lub rozstroju zdrowia,
• zaistnieje związek przyczynowy pomiędzy działaniem lekarza a skutkiem, weryfikowany poprzez ustalenie czy skutek nastąpiłby, gdyby lekarz nie popełnił błędu,
• wina lekarza.

Lekarze ponoszą najczęściej odpowiedzialność karną z artykułów:

• 160 par. 3 k.k. za narażenie na bezpośrednie niebezpieczeństwo utraty życia albo ciężkiego uszczerbku na zdrowiu,
• 156 k.k. za spowodowanie ciężkiego uszczerbku na zdrowiu,
• 157 k.k. za naruszenie czynności narządu lub rozstrój zdrowia,
• 155 k.k. za nieumyślne spowodowanie śmierci.